GO-RAISE: Efficacy and Safety of Golimumab in Patients With Ankylosing Spondylitis.
Inman RD et al. Arthritis Rheum 2008; 58: 3402-3412
GO-RAISE studien undersøkte effekten av Simponi 50 mg (n=138) og Simponi 100 mg (n=140) sammenlignet med placebo (n=78) hos pasienter med Ankyloserende spondylitt (AS, Bekhterevs sykdom). Pasientene skulle ha en aktiv AS med BASDAI (Bath AS Disease Activity Index) score på ≥4 og ryggsmertescore på ≥4 (VAS-skala). De skulle ikke ha brukt andre TNF-hemmere, rituximab, natalizumab eller cytotoksiske legemidler tidligere. Stabile doser metrotreksat, sulfasalazin, hydroksyklorokin, NSAIDs og kortikosteroider var tillatt. Ved uke 14 var andelen pasienter med ASAS20-respons henholdsvis 22% for Placebo, 59% for Simponi 50 mg (p<0,001) og 60% for Simponi 100 mg (p<0,001). Ved uke 24 var andelen pasienter med ASAS40-respons henholdsvis 15% for Placebo, 44% for Simponi 50 mg (p<0,001) og 54% for Simponi 100 mg (p<0,001).
