GO-REVEAL: Golimumab, a New Human Tumor Necrosis Factor a Antibody, Administred Every Four Weeks as a Subcutaneous Injection in Psoriatic Arthritis.
Kavanaugh A et al. Arthritis Rheum 2009; 60: 976-986
GO-REVEAL studien inkluderte 405 pasienter med psoriasisartritt der kriteriene var minst ≥ 3 ømme og ≥ 3 hovne ledd, negativ revmatoid faktor, samt aktiv psoriasis hudsykdom. De skulle ikke ha brukt andre TNF-hemmere, rituximab, natalizumab eller cytotoksiske legemidler tidligere. Stabile doser metrotreksat (MTX), NSAIDs og kortikosteroider var tillatt. Pasientene ble randomisert til tre armer 1) Placebo (n=113), 2) Simponi 50 mg (n=146) og 3) Simponi 100 mg (n=146) hver fjerde uke med placebokontrollert studievarighet på 24 uker. Ved uke 14 var andelen pasienter med ACR20-respons 9% for Placebo, 51% for Simponi 50 mg (p<0,001) og 45% for Simponi 100 mg (p<0,001) uavhengig av MTX-bruk (p=0,66). Ved uke 24 var andelen pasienter med ACR20-respons 12% for Placebo, 52% for Simponi 50 mg (p<0,001) og 61% for Simponi 100 mg (p<0,001). Når det gjelder effekt på hudsymptomene vurdert ved PASI (Psoriasis Area and severity Index) hadde henholdsvis 1% for Placebo, 56% for Simponi 50 mg (p<0,001) og 66% for Simponi 100 mg (p<0,001) en PASI75-respons ved uke 24.